Ennov Successfully Completes eCTD 4.0 Submission with EMA—Giving Customers a Head Start
Ennov eCTD4.0
Successfully completing an EMA eCTD 4.0 test submission, Ennov gives customers early readiness, lower risk, and smoother compliance.
PARIS, FRANCE, May 26, 2025 /EINPresswire.com/ -- Ennov, a global provider of unified regulatory platform for life sciences, has successfully completed an eCTD 4.0 test submission to the European Medicines Agency (EMA). One of only four vendors to reach this milestone, Ennov’s submission was accepted, loaded into the EMA’s system, and reviewed without issue: proving full compatibility.
A big win for all customers for eCTD 4.0 readiness
This successful test shows Ennov is ready for eCTD 4.0—well ahead of upcoming regulatory deadlines. As the EMA continues its phased rollout, Ennov customers benefit from:
• Early readiness for eCTD 4.0 submissions
• Lower implementation risk with validated, regulator-tested software
• Smoother transitions with no need to change systems or rebuild processes
“While MAHs can’t submit eCTD 4.0 just yet, this gives our customers a clear advantage,” said Diarmuid Waide, senior RIM consultant at Ennov. “When the next pilot phase begins, they’ll be ready. With no last-minute surprises. And they know they can trust Ennov to support them for all the upcoming versions.”
The EMA will expand testing to include MAHs in the coming months. Ennov is continuing active collaboration in the pilot and preparing to support more detailed submission scenarios as they evolve.
About Ennov
Ennov provides unified, cloud-based software for Regulatory, Quality, Clinical, and Pharmacovigilance in the life sciences. More than 450 organizations worldwide rely on Ennov’s single platform to simplify compliance and streamline operations.
Alp Tetikel
Ennov
email us here
Legal Disclaimer:
EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.
Global Mailer Packaging Market to Reach USD 14.35 Billion by 2035, Driven by E-Commerce and Logistics Boom | FMI
Caton Delivers Flawless Live IP Transmission for EVO Japan 2025
Unlocking the Future of Glass Door Merchandisers: The Quiet Revolution of Energy Efficiency and Smart Refrigeration
Kalendarium
Więcej ważnych informacji
Jedynka Newserii
Jedynka Newserii
Polityka
Parlament Europejski przeciwny centralizacji polityki spójności w UE. Apeluje o jej większą elastyczność
Parlament Europejski sprzeciwia się pomysłowi centralizacji zarządzania polityką spójności w Unii Europejskiej. W maju br. większością głosów przyjął sprawozdanie na temat spójności gospodarczej i społecznej i jej przyszłości po 2027 roku. Zdecydowana większość grup politycznych jest za decentralizacją modelu polityki spójności, mówiąc stanowcze „nie” ograniczeniu roli władz regionalnych i lokalnych. Jednocześnie wskazuje na potrzebę uelastyczniania tej głównej polityki inwestycyjnej tak, by sprawnie można było reagować na ewentualne kryzysy i nowe wyzwania.
Bankowość
Globalny sektor finansowy mocniej otwiera się na blockchain. Nowe regulacje likwidują kolejne bariery na rynku
Coraz więcej banków i instytucji finansowych inwestuje w technologię blockchain. To przede wszystkim szansa na zwiększenie bezpieczeństwa transakcji, ich prywatności, ale też nowe możliwości weryfikacji tożsamości oraz przechowywania wartości. Jedną z najbardziej zaawansowanych platform opartych na technologii blockchain jest Ethereum – zdecentralizowany system umożliwiający tworzenie i wykonywanie smartkontraktów oraz aplikacji rozproszonych. O ile klasyczne łańcuchy bloków pełnią funkcję zdecentralizowanego rejestru transakcji, o tyle Ethereum wprowadza warstwę logiki wykonawczej, czyniąc z blockchaina uniwersalną platformę kontraktów samowykonalnych i aplikacji rozproszonych.
Konsument
Po debacie prezydenckiej wzrosło zainteresowanie woreczkami nikotynowymi. Niesłusznie mylone są z nielegalnymi w Polsce snusami
Debata prezydencka 23 maja br. pokazała, że Polacy nie wiedzą, czym są saszetki nikotynowe oraz snusy, a także czym się różnią. Sztab wyborczy Karola Nawrockiego podał, że kandydat na prezydenta podczas debaty przyjął snus. Sam Karol Nawrocki sprostował, że była to saszetka nikotynowa. Tymczasem różnica między oboma produktami jest ogromna. Snus zawiera tytoń, którego nie ma w saszetce, a jego sprzedaż w UE – z wyjątkiem Szwecji – jest zabroniona.
Partner serwisu
.gif)
Szkolenia
Akademia Newserii
Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.
|
|
|