SFDA Joins MedDRA Management Committee: The 6th Global Regulatory Body
This election marks a pivotal milestone for both the Kingdom of Saudi Arabia and the international scientific community, reflecting global confidence in the SFDA’s regulatory excellence and the Kingdom’s strategic role in advancing international harmonization in drug safety and medical product oversight.
MedDRA—developed by the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)—is a globally recognized standard for coding and analyzing safety data across the lifecycle of pharmaceutical and biopharmaceutical products. It plays a central role in regulatory communication, post-market surveillance, clinical trial reporting, and signal detection.
SFDA’s election to the MedDRA Steering committee was confirmed during the ICH Management Committee meeting held in Madrid, Spain, from May 11–12, 2025. With this appointment, SFDA joins a group of regulators, including the European Commission, U.S. FDA, UK MHRA, Health Canada, Japan’s MHLW and PMDA—alongside the World Health Organization (WHO), which participates as an observer.
This strategic appointment reaffirms SFDA’s active leadership within ICH working groups, particularly in the areas of medical terminology and pharmacovigilance. Among its most impactful contributions is the linguistic and technical leadership demonstrated in the translation and validation of over 20,000 MedDRA terms into Arabic—a landmark initiative completed between May and October 2022. This achievement significantly facilitates the implementation of MedDRA across Arabic-speaking regions and enhances inclusive pharmacovigilance throughout the MENA region.
For CEOs, scientific leaders, and policymakers, this development signals new opportunities to align regulatory frameworks, accelerate clinical development across the region, and enhance data interoperability. SFDA’s presence on the MedDRA Steering Committee is not merely symbolic—it serves as a strategic platform for integrating global safety data, advancing regulatory innovation, and sharing best practices.
As Saudi Arabia continues to lead in biopharma localization, digital health, and AI-driven pharmacovigilance, SFDA’s role in shaping the evolution of MedDRA is set to reinforce the Kingdom’s position at the forefront of global health regulation.
Bshayer Al Qahtani
Saudi Food and Drug Authority
+966500620286 ext.
email us here
Legal Disclaimer:
EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

'Have You Seen My Daddy?' by Pastor John R. Peyton is a Story of Redemption, Fatherhood, and Faith
Accucold Grows Performance Series with Advanced Warming and Incubation Solutions
4Kira4Dads 'Dads Got Something to Say' Capitol Hill Advocacy Days Spotlighting Fathers’ Role in Maternal Health Movement
Kalendarium
Więcej ważnych informacji
Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Handel

Ze względu na różnice w cenach surowce wtórne przegrywają z pierwotnymi. To powoduje problemy branży recyklingowej
Rozporządzenie PPWR stawia ambitne cele w zakresie wykorzystania recyklatów w poszczególnych rodzajach opakowań. To będzie oznaczało wzrost popytu na materiały wtórne pochodzące z recyklingu. Obecnie problemy branży recyklingu mogą spowodować, że popyt będzie zaspokajany głównie przez import. Dziś do dobrowolnego wykorzystania recyklatów nie zachęcają przede wszystkim ceny – surowiec pierwotny można kupić taniej niż ten z recyklingu.
Przemysł spożywczy
Rośnie presja konkurencyjna na unijne rolnictwo. Bez rekompensat sytuacja rolników może się pogarszać

Rolnictwo i żywność, w tym rybołówstwo, są sektorami strategicznymi dla UE. System rolno-spożywczy, oparty na jednolitym rynku europejskim, wytwarza ponad 900 mld euro wartości dodanej. Jego konkurencyjność stoi jednak przed wieloma wyzwaniami – to przede wszystkim eksport z Ukrainy i niedługo także z krajów Mercosur, a także presja związana z oczekiwaniami konsumentów i Zielonym Ładem. Bez rekompensat rolnikom może być trudno tym wyzwaniom sprostać.
Transport
Infrastruktury ładowania elektryków przybywa w szybkim tempie. Inwestorzy jednak napotykają szereg barier

Liczba punktów ładowania samochodów elektrycznych wynosi dziś ok. 10 tys., a tempo wzrostu wynosi ok. 50 proc. r/r. Dynamika ta przez wiele miesięcy była wyższa niż wyniki samego rynku samochodów elektrycznych, na które w poprzednim roku wpływało zawieszenie rządowych dopłat do zakupu elektryka. Pierwszy kwartał br. zamknął się 22-proc. wzrostem liczby rejestracji w ujęciu rocznym, ale kwiecień przyniósł już wyraźne odbicie – o 100 proc.
Partner serwisu
Szkolenia

Akademia Newserii
Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.