SFDA Joins MedDRA Management Committee: The 6th Global Regulatory Body
This election marks a pivotal milestone for both the Kingdom of Saudi Arabia and the international scientific community, reflecting global confidence in the SFDA’s regulatory excellence and the Kingdom’s strategic role in advancing international harmonization in drug safety and medical product oversight.
MedDRA—developed by the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)—is a globally recognized standard for coding and analyzing safety data across the lifecycle of pharmaceutical and biopharmaceutical products. It plays a central role in regulatory communication, post-market surveillance, clinical trial reporting, and signal detection.
SFDA’s election to the MedDRA Steering committee was confirmed during the ICH Management Committee meeting held in Madrid, Spain, from May 11–12, 2025. With this appointment, SFDA joins a group of regulators, including the European Commission, U.S. FDA, UK MHRA, Health Canada, Japan’s MHLW and PMDA—alongside the World Health Organization (WHO), which participates as an observer.
This strategic appointment reaffirms SFDA’s active leadership within ICH working groups, particularly in the areas of medical terminology and pharmacovigilance. Among its most impactful contributions is the linguistic and technical leadership demonstrated in the translation and validation of over 20,000 MedDRA terms into Arabic—a landmark initiative completed between May and October 2022. This achievement significantly facilitates the implementation of MedDRA across Arabic-speaking regions and enhances inclusive pharmacovigilance throughout the MENA region.
For CEOs, scientific leaders, and policymakers, this development signals new opportunities to align regulatory frameworks, accelerate clinical development across the region, and enhance data interoperability. SFDA’s presence on the MedDRA Steering Committee is not merely symbolic—it serves as a strategic platform for integrating global safety data, advancing regulatory innovation, and sharing best practices.
As Saudi Arabia continues to lead in biopharma localization, digital health, and AI-driven pharmacovigilance, SFDA’s role in shaping the evolution of MedDRA is set to reinforce the Kingdom’s position at the forefront of global health regulation.
Bshayer Al Qahtani
Saudi Food and Drug Authority
+966500620286 ext.
email us here
Legal Disclaimer:
EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Global Connected Truck Market : From $22.20 Billion in 2021 to $97.38 Billion by 2031 (16.1% CAGR)
Elephant Insurance Joins in Celebrating the 14th Annual 'Project Yellow Light' Winners
David Draper and Jimbo Shiver Veteran of North Carolina appointed VFAF National Ambassadors Veterans for America First
Więcej ważnych informacji
Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Handel

Komisja Europejska chce wprowadzić ujednolicone przepisy dotyczące wyrobów tytoniowych. Europosłowie mówią o kolejnej nadregulacji
Ministerstwo Zdrowia opracowało nowy projekt przepisów wprowadzających kolejne zakazy dotyczące wyrobów tytoniowych – całkowitą eliminację e-papierosów oraz zakaz aromatów w woreczkach nikotynowych. Najprawdopodobniej w ciągu kolejnych dwóch–trzech lat Polska będzie musiała implementować nową dyrektywę dotyczącą wszystkich produktów tytoniowych, nad którym niebawem ma rozpocząć prace Komisja Europejska. Europosłowie mówią o ryzyku chaosu legislacyjnego, nadregulacji i wskazują na zagrożenia związane z proponowaną podwyżką akcyzy.
Konsument
Za trzy miesiące ruszy w Polsce system kaucyjny. Wątpliwości budzą kwestie rozliczeń i podatków

Zaledwie trzy miesiące zostały do startu systemu kaucyjnego w Polsce. Kaucje obejmą szklane i plastikowe butelki oraz puszki z napojami. To duża zmiana dla producentów napojów, sklepów i konsumentów oraz pośredniczących w zbiórce operatorów systemów kaucyjnego. Na razie przepisy są na tyle niedoprecyzowane, że budzą wiele wątpliwości w kwestii rozliczania podatków czy rozliczeń z operatorami. Producenci będą musieli płacić podatek od niezwróconych butelek, co zwiększy ich koszty.
Transport
Rośnie skala agresji na polskich drogach. Problemem jest nie tylko nadmierna prędkość, ale też jazda na zderzaku

Za kilka dni zaczynają się wakacje, czyli statystycznie najniebezpieczniejszy czas na drogach. Wśród głównych przyczyn takich zdarzeń na prostych odcinkach drogi są nadmierna prędkość i jazda na zderzaku. Zarządca autostrady A4 Katowice–Kraków w ramach kampanii „Nie zderzakuj. Posłuchaj. Jedź bezpiecznie” zwraca uwagę na zjawisko agresji na polskich drogach i przypomina, że bezpieczeństwo zaczyna się od osobistych decyzji kierowcy.
Partner serwisu
Szkolenia

Akademia Newserii
Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.