Komunikaty PR

SFDA Joins MedDRA Management Committee: The 6th Global Regulatory Body

2025-06-04  |  11:55:05
SFDA

RIYADH, SAUDI ARABIA, June 4, 2025 /EINPresswire.com/ -- In a move that highlights Saudi Arabia’s growing prominence in global pharmaceutical governance, the Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has been officially elected to the Management Committee of the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)— becoming the sixth regulatory authority worldwide to join this Committee.

This election marks a pivotal milestone for both the Kingdom of Saudi Arabia and the international scientific community, reflecting global confidence in the SFDA’s regulatory excellence and the Kingdom’s strategic role in advancing international harmonization in drug safety and medical product oversight.

MedDRA—developed by the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)—is a globally recognized standard for coding and analyzing safety data across the lifecycle of pharmaceutical and biopharmaceutical products. It plays a central role in regulatory communication, post-market surveillance, clinical trial reporting, and signal detection.

SFDA’s election to the MedDRA Steering committee was confirmed during the ICH Management Committee meeting held in Madrid, Spain, from May 11–12, 2025. With this appointment, SFDA joins a group of regulators, including the European Commission, U.S. FDA, UK MHRA, Health Canada, Japan’s MHLW and PMDA—alongside the World Health Organization (WHO), which participates as an observer.

This strategic appointment reaffirms SFDA’s active leadership within ICH working groups, particularly in the areas of medical terminology and pharmacovigilance. Among its most impactful contributions is the linguistic and technical leadership demonstrated in the translation and validation of over 20,000 MedDRA terms into Arabic—a landmark initiative completed between May and October 2022. This achievement significantly facilitates the implementation of MedDRA across Arabic-speaking regions and enhances inclusive pharmacovigilance throughout the MENA region.

For CEOs, scientific leaders, and policymakers, this development signals new opportunities to align regulatory frameworks, accelerate clinical development across the region, and enhance data interoperability. SFDA’s presence on the MedDRA Steering Committee is not merely symbolic—it serves as a strategic platform for integrating global safety data, advancing regulatory innovation, and sharing best practices.

As Saudi Arabia continues to lead in biopharma localization, digital health, and AI-driven pharmacovigilance, SFDA’s role in shaping the evolution of MedDRA is set to reinforce the Kingdom’s position at the forefront of global health regulation.

Bshayer Al Qahtani
Saudi Food and Drug Authority
+966500620286 ext.
email us here

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Newseria nie ponosi odpowiedzialności za treści oraz inne materiały (np. infografiki, zdjęcia) przekazywane w „Biurze Prasowym”, których autorami są zarejestrowani użytkownicy tacy jak agencje PR, firmy czy instytucje państwowe.
Ostatnio dodane
komunikaty PR z wybranej przez Ciebie kategorii
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-06-27 | 16:55:04

Global Connected Truck Market : From $22.20 Billion in 2021 to $97.38 Billion by 2031 (16.1% CAGR)

WILMINGTON, NEW CASTLE, DE, UNITED STATES, June 27, 2025 /EINPresswire.com/ -- According to a new report published by Allied Market Research, titled, “Connected Truck Market by Communication Type (Vehicle-To-Vehicle, Vehicle-To-Cloud,
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-06-27 | 16:55:04

Elephant Insurance Joins in Celebrating the 14th Annual 'Project Yellow Light' Winners

Award-Winning Distracted Driving Prevention PSAs to Appear on Times Square Digital Billboards on June 27, 2025We are honored to collaborate with Project Yellow Light and back this important campaign that not only educates about distracted driving
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-06-27 | 16:55:04

David Draper and Jimbo Shiver Veteran of North Carolina appointed VFAF National Ambassadors Veterans for America First

Jimbo Shiver VFAF Veterans for America FirstDavid Draper Veterans for America FirstDavid Draper Martin County GOP and Jimbo Shiver Navy Veteran of North Carolina appointed VFAF Ambassadors said Christi Tasker Veterans for America FirstJimbo

Więcej ważnych informacji

Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Kongres Profesjonalistów Public Relations

Handel

Komisja Europejska chce wprowadzić ujednolicone przepisy dotyczące wyrobów tytoniowych. Europosłowie mówią o kolejnej nadregulacji

Ministerstwo Zdrowia opracowało nowy projekt przepisów wprowadzających kolejne zakazy dotyczące wyrobów tytoniowych – całkowitą eliminację e-papierosów oraz zakaz aromatów w woreczkach nikotynowych. Najprawdopodobniej w ciągu kolejnych dwóch–trzech lat Polska będzie musiała implementować nową dyrektywę dotyczącą wszystkich produktów tytoniowych, nad którym niebawem ma rozpocząć prace Komisja Europejska. Europosłowie mówią o ryzyku chaosu legislacyjnego, nadregulacji i wskazują na zagrożenia związane z proponowaną podwyżką akcyzy.

Konsument

Za trzy miesiące ruszy w Polsce system kaucyjny. Wątpliwości budzą kwestie rozliczeń i podatków

Zaledwie trzy miesiące zostały do startu systemu kaucyjnego w Polsce. Kaucje obejmą szklane i plastikowe butelki oraz puszki z napojami. To duża zmiana dla producentów napojów, sklepów i konsumentów oraz pośredniczących w zbiórce operatorów systemów kaucyjnego. Na razie przepisy są na tyle niedoprecyzowane, że budzą wiele wątpliwości w kwestii rozliczania podatków czy rozliczeń z operatorami. Producenci będą musieli płacić podatek od niezwróconych butelek, co zwiększy ich koszty.

Transport

Rośnie skala agresji na polskich drogach. Problemem jest nie tylko nadmierna prędkość, ale też jazda na zderzaku

Za kilka dni zaczynają się wakacje, czyli statystycznie najniebezpieczniejszy czas na drogach. Wśród głównych przyczyn takich zdarzeń na prostych odcinkach drogi są nadmierna prędkość i jazda na zderzaku. Zarządca autostrady A4 Katowice–Kraków w ramach kampanii „Nie zderzakuj. Posłuchaj. Jedź bezpiecznie” zwraca uwagę na zjawisko agresji na polskich drogach i przypomina, że bezpieczeństwo zaczyna się od osobistych decyzji kierowcy.

Partner serwisu

Instytut Monitorowania Mediów

Szkolenia

Akademia Newserii

Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a  także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.