Komunikaty PR

Early Pain with Coloplast Altis Single-incision Sling: Inner Leg, Groin, and Thigh

2025-04-23  |  07:55:05

Table 4

Altis sling linked to unique groin pain, higher sexual dysfunction rates, and study dropouts—raising safety concerns for women

The Altis 522 study reveals a significant risk associated with this device, as it causes acute ‘anatomic groin pain’, or pain in the inner leg, thigh, or hip, from the implantation of the device.”
— Greg Vigna, MD

SANTA BARBARA, CA, UNITED STATES, April 22, 2025 /EINPresswire.com/ -- “The Coloplast Altis 522 study and the Coloplast Altis Investigational Device Exemption study both show the occurrence of pain in the inner leg and thigh in frequencies that are unique to this device. This device is too stiff and there are safer options," states Greg Vigna, MD, JD, national mid-urethral sling and malpractice attorney.

Dr. Greg Vigna, mid-urethral sling attorney, states, “The Altis 522 study reveals a significant risk associated with this device, as it frequently causes acute ‘anatomic groin pain’, or pain in the inner leg, thigh, or hip, from the implantation of the device. This pain is not seen with full length mid-urethral slings. When you combine this with the rate of dyspareunia, which is 2.5x that of full-length slings, no physician should be offering this device to a woman.”

What was reported by Dr. Le Mai Tu in the “Management of female stress urinary incontinence with single-incision mini-sling (Altis): 36 month multicenter outcomes” in Neurourology Urodynamics. 2023; 42: 1722-1732?:

(See Table 4.)

What did authors say about this?

“Seven (7) subjects (3.8%) in the Altis arm experienced hip pain due to position during the procedure, with the majority of pain resolving in less than 31 days.”

Read the Altis 522 Study: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/nau.25256

Dr. Vigna continues, “This pain is not from positioning. This is acute pain directly caused by the device itself. To make matter worse, 23.9% of the women implanted with the Altis didn’t complete the study. These results re-affirm the bad data from the Investigation Device Exemption (IDE) study.”

What did the authors say about the IDE study in the “Two-Year Clinical Outcomes for the Altis Single Incision Sling for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence”?:

“The most common procedure- and device-related adverse events consisted of hip/groin pain (7.1%, 8/113), mesh extrusion (3.5%, 4/113), pelvic/urogenital pain (3.5%, 4/113), and urinary retention (1.8%, 2/113).”

Read the 2-year IDE study: https://www.ics.org/Abstracts/Publish/218/000633.pdf

Dr. Vigna adds, “How many of the women in these studies lost enjoyable sexual function? No one will ever know. We know the Altis sling has 2.5x the risk of dyspareunia compared to full-length slings. This device is too stiff and acts more like a razor in a significant percentage of women.”

How did single-incision slings compare with full-length slings in “Single-Incision Mini-Slings for Stress Urinary Incontinence in Women”?:

“Dyspareunia was reported by 11.7% in the mini-sling group and 4.8% in the midurethral-sling group.”

Read the NEJM article that compared single-incision slings to full-length slings: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111815

Vigna Law Group is investigating the Red Flag Warning symptoms of neurological injury from the Coloplast Altis sling, including:

“Other: Non-pelvic pain” including anatomic groin pain (inner leg pain), thigh pain, hip pain.
“Pelvic/Urogenital (groin) pain”: Pain not including the inner leg, thigh, or hip including:
1. Inability to wear tight pants
2. Clitoral pain or numbness
3. Severe pain that makes vaginal penetration impossible
4. Tailbone pain
5. Anorectal pain
6. Painful bladder
7. Pain with sitting

Dr. Vigna is a California and Washington DC lawyer who focuses on catastrophic pain syndromes caused by the Coloplast Altis sling, including pudendal neuralgia and obturator neuralgia. He represents women with the Ben Martin Law Group, a national pharmaceutical injury law firm in Dallas, Texas. The attorneys are product liability and medical malpractice attorneys, and they represent neurological injuries across the country.

Click here for a free book on Vaginal Mesh Pain.

Greg Vigna, MD, JD
Vigna Law Group
+1 8178099023
email us here
Visit us on social media:
Facebook
X
LinkedIn

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Newseria nie ponosi odpowiedzialności za treści oraz inne materiały (np. infografiki, zdjęcia) przekazywane w „Biurze Prasowym”, których autorami są zarejestrowani użytkownicy tacy jak agencje PR, firmy czy instytucje państwowe.
Ostatnio dodane
komunikaty PR z wybranej przez Ciebie kategorii
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-05-24 | 03:55:04

Artery Studios Highlights the Critical Role of Medical Illustration in Litigation Proceedings

Artery Studio Ankle Fracture SurgeryPurpose of our custom medical illustrations and animations extends beyond being just visual aids. They emerge as key communication tools when presented in lead-up to, and during, courtroom
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-05-24 | 03:55:04

New Insights Released on Evolving Role of Real Estate Agents in the Age of Algorithms

you don’t compete with the machine; you offer what the machine cannot.”— Rudy Lira KusumaLOS ANGELES, CA, UNITED STATES, May 23, 2025 /EINPresswire.com/ -- In a rapidly evolving marketplace where algorithms rule search engines and
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-05-24 | 03:55:04

Now Accepting Applications: iHope Genetic Health Clinical Sites

Join iHope Genetic HealthPass it on!We provided free clinical whole genome and exome sequencing to nearly 600 kids from under-resourced communities last year. This year we are shooting for 1000. Join us!”— Sharon TerryDAMASCUS, MD,

Kalendarium

Więcej ważnych informacji

Konferencja Rozszerzona Odpowiedzialność Producenta

Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Kongres Rady Podatkowej

Infrastruktura

Kolejne 9 mld zł trafi na budowę i modernizację sieci energetycznych. Inwestycje pomogą wyeliminować ryzyko blackoutu

Modernizacja i cyfryzacja sieci to dziś jeden z priorytetów spółek energetycznych w Polsce. Inwestycje te wzmacniają odporność systemu elektroenergetycznego i ograniczają ryzyko blackoutu, analogicznego do tego, który niedawno miał miejsce w Hiszpanii, ale też umożliwiają przyłączenie większej ilości zielonych źródeł energii. Enea pozyskała właśnie niskooprocentowaną pożyczkę w ramach KPO w wysokości 9 mld zł, które przeznaczy na budowę i modernizację sieci w północnej i zachodniej Polsce.

Rolnictwo

Gminne komisje szacują już straty w uprawach spowodowane przez majowe przymrozki. Najbardziej poszkodowani są sadownicy

W maju przygruntowe przymrozki pojawiły się na terenie niemal całego kraju. W niektórych miejscach temperatura obniżała się nawet do kilku stopni na minusie. Straty w rolnictwie i sadownictwie są bardzo duże, w niektórych regionach kraju sięgają nawet 90 proc. Ucierpiały nie tylko owoce i zboża, ale też część warzyw. Trwają już przygotowania naborów dla rolników, którzy ponieśli straty w wyniku przymrozków.

Polityka

Kampania prezydencka na ostatniej prostej. Temat ochrony zdrowia na drugim planie

Zdaniem przedstawicieli Naczelnej Izby Lekarskiej temat ochrony zdrowia w kampanii prezydenckiej, prowadzonej przed I turą wyborów, zszedł na dalszy plan. Kandydaci na najwyższy urząd w Polsce nie podawali – poza tematem składki zdrowotnej – w tym obszarze konkretów, a skupili się na kampanijnych ogólnikach i zapewnieniach. Zabrakło poruszenia wielu ważnych kwestii dotyczących m.in. przyszłości zawodów medycznych, kształcenia lekarzy, walki z agresją wobec medyków czy pomysłów na skrócenie kolejek do specjalistów i poprawy finansowania.

Partner serwisu

Instytut Monitorowania Mediów

Szkolenia

Akademia Newserii

Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a  także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.