Komunikaty PR

MSCopilot® receives CE marking under the European Union Medical Device Regulation (EU MDR) 2017/745

2025-06-03  |  10:55:05

A major milestone for the digital monitoring of people living with multiple sclerosis

PARIS, FRANCE, FRANCE, June 3, 2025 /EINPresswire.com/ -- On the occasion of World Multiple Sclerosis Day, Ad Scientiam announced that MSCopilot®, its class IIa Software as a Medical Device (SaMD) dedicated to the monitoring of people living with multiple sclerosis (MS), has received CE marking under the European Medical Device Regulation (EU MDR) 2017/745, demonstrating compliance with strengthened requirements for safety, clinical performance and benefit.

This recognition confirms compliance with applicable regulatory obligations and further reinforces MSCopilot®’s legitimacy in the field of neurology. It also reflects Ad Scientiam’s ongoing commitment to developing rigorously validated digital biomarkers and patient-centered solutions that meet the highest standards of quality and clinical value.

A flagship digital solution for MS monitoring
MSCopilot® enables people living with MS to autonomously perform targeted self-assessments, from their smartphone, of four key functional domains frequently impaired by the disease: walking, manual dexterity, cognitive function, and low-contrast visual acuity.

The results are accessible to healthcare professionals through a secure dashboard, supporting personalized, structured and longitudinal patient monitoring.

This milestone reflects more than a decade of research and development in MS. Two clinical studies conducted in collaboration with expert centers have demonstrated strong correlations between MSCopilot®’s digital outcomes and gold-standard clinical assessments.

The results of these studies have been published in three peer-reviewed scientific journals (European Journal of Neurology (EJN), Multiple Sclerosis and Related Disorders (MSARD) and the Multiple Sclerosis Journal (MSJ)) and presented in ten posters/oral communications at international scientific events, in partnership with leading pharmaceuticals companies such as Biogen, Roche, and Novartis.

A rigorous quality management system
Ad Scientiam’s ISO 13485 certification, obtained in 2020 and renewed in 2023, attests to the implementation of a robust quality management system tailored to the specific requirements of medical devices, addressing the full product lifecycle, from development to post-market surveillance.
Both CE-marking and ISO 13485 certifications are the result of a rigorous, collective effort, carried out in close collaboration with notified bodies and end users.

Driving innovation to meet the needs of patients and healthcare providers
Following the CE marking of MSCopilot®, Ad Scientiam is actively pursuing its regulatory roadmap, including targeted deployment across European markets by the end of 2025, and a marketing authorization submission to the FDA, aiming for a commercial launch in the United States in early 2026.

Achieving CE marking represents more than a regulatory milestone: it is a key step in our mission to meaningfully transform the monitoring of people living with MS.

About Ad Scientiam
Ad Scientiam is committed to improving patient care by continuously monitoring the progression of severe and disabling diseases in real-life settings. This approach is essential for delivering more effective, personalized care.

To address this need, Ad Scientiam develops and clinically validates digital biomarkers that follow and identify small and hardly detectable disease fluctuations. These biomarkers are derived from data collected through digital tools like smartphones and are processed using proprietary algorithms.

The company’s expertise has been recognized by leading hospital institutions, such as the Paris Brain Institute (ICM), as well as major pharmaceutical companies including Sanofi, Kyowa Kirin, Vertex, Merck, and Biogen.

In addition to MSCopilot®, its CE-marked Software as a Medical Device for the self-assessment of people living with multiple sclerosis, Ad Scientiam is validating new medical devices across various fields, including neuroscience, rare diseases, and mental health. Ad Scientiam’s Quality Management System is fully compliant with ISO 13485.

Media mailbox
Ad Scientiam
press|adscientiam.com| |press|adscientiam.com
Visit us on social media:
LinkedIn
Instagram
Facebook

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Newseria nie ponosi odpowiedzialności za treści oraz inne materiały (np. infografiki, zdjęcia) przekazywane w „Biurze Prasowym”, których autorami są zarejestrowani użytkownicy tacy jak agencje PR, firmy czy instytucje państwowe.
Ostatnio dodane
komunikaty PR z wybranej przez Ciebie kategorii
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-06-27 | 09:55:05

PCMUSICENT Announces Official Detroit Barbie’s Explosive New Single 'Major Influence'

Official Detroit Barbie Single Cover For "Major Influence"This track is on fire! Features the legendary Icewear Vezzo and is produced by the iconic Helluva Made This Beat Baby!Official Detroit Barbie is a force, and teaming her up with Icewear
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-06-27 | 09:55:05

International Sustainable Forestry Coalition continues to grow with new member AURORA SUSTAINABLE LANDS

Global forest advocacy body now represents more than 50,000,000 acres in 37 countries We are committed to science-based forest stewardship that restores ecosystems, boosts biodiversity, and supports climate resilience - redefining growth through
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-06-27 | 09:55:05

Coherent Market Insights Partners with ET NOW for Family Business Excellence Summit & Awards 2025

Family Business Excellence Summit & Awards 2025 BURLINGAME, CA, UNITED STATES, June 26, 2025 /EINPresswire.com/ -- Mumbai, June 25, 2025: Coherent Market Insights (CMI) proudly collaborated with ET NOW as the official research partner for

Kalendarium

Więcej ważnych informacji

Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Kongres Profesjonalistów Public Relations

Handel

Komisja Europejska chce wprowadzić ujednolicone przepisy dotyczące wyrobów tytoniowych. Europosłowie mówią o kolejnej nadregulacji

Ministerstwo Zdrowia opracowało nowy projekt przepisów wprowadzających kolejne zakazy dotyczące wyrobów tytoniowych – całkowitą eliminację e-papierosów oraz zakaz aromatów w woreczkach nikotynowych. Najprawdopodobniej w ciągu kolejnych dwóch–trzech lat Polska będzie musiała implementować nową dyrektywę dotyczącą wszystkich produktów tytoniowych, nad którym niebawem ma rozpocząć prace Komisja Europejska. Europosłowie mówią o ryzyku chaosu legislacyjnego, nadregulacji i wskazują na zagrożenia związane z proponowaną podwyżką akcyzy.

Konsument

Za trzy miesiące ruszy w Polsce system kaucyjny. Wątpliwości budzą kwestie rozliczeń i podatków

Zaledwie trzy miesiące zostały do startu systemu kaucyjnego w Polsce. Kaucje obejmą szklane i plastikowe butelki oraz puszki z napojami. To duża zmiana dla producentów napojów, sklepów i konsumentów oraz pośredniczących w zbiórce operatorów systemów kaucyjnego. Na razie przepisy są na tyle niedoprecyzowane, że budzą wiele wątpliwości w kwestii rozliczania podatków czy rozliczeń z operatorami. Producenci będą musieli płacić podatek od niezwróconych butelek, co zwiększy ich koszty.

Transport

Rośnie skala agresji na polskich drogach. Problemem jest nie tylko nadmierna prędkość, ale też jazda na zderzaku

Za kilka dni zaczynają się wakacje, czyli statystycznie najniebezpieczniejszy czas na drogach. Wśród głównych przyczyn takich zdarzeń na prostych odcinkach drogi są nadmierna prędkość i jazda na zderzaku. Zarządca autostrady A4 Katowice–Kraków w ramach kampanii „Nie zderzakuj. Posłuchaj. Jedź bezpiecznie” zwraca uwagę na zjawisko agresji na polskich drogach i przypomina, że bezpieczeństwo zaczyna się od osobistych decyzji kierowcy.

Partner serwisu

Instytut Monitorowania Mediów

Szkolenia

Akademia Newserii

Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a  także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.