Ennov Successfully Completes eCTD 4.0 Submission with EMA—Giving Customers a Head Start
Successfully completing an EMA eCTD 4.0 test submission, Ennov gives customers early readiness, lower risk, and smoother compliance.
PARIS, FRANCE, May 26, 2025 /EINPresswire.com/ -- Ennov, a global provider of unified regulatory platform for life sciences, has successfully completed an eCTD 4.0 test submission to the European Medicines Agency (EMA). One of only four vendors to reach this milestone, Ennov’s submission was accepted, loaded into the EMA’s system, and reviewed without issue: proving full compatibility.
A big win for all customers for eCTD 4.0 readiness
This successful test shows Ennov is ready for eCTD 4.0—well ahead of upcoming regulatory deadlines. As the EMA continues its phased rollout, Ennov customers benefit from:
• Early readiness for eCTD 4.0 submissions
• Lower implementation risk with validated, regulator-tested software
• Smoother transitions with no need to change systems or rebuild processes
“While MAHs can’t submit eCTD 4.0 just yet, this gives our customers a clear advantage,” said Diarmuid Waide, senior RIM consultant at Ennov. “When the next pilot phase begins, they’ll be ready. With no last-minute surprises. And they know they can trust Ennov to support them for all the upcoming versions.”
The EMA will expand testing to include MAHs in the coming months. Ennov is continuing active collaboration in the pilot and preparing to support more detailed submission scenarios as they evolve.
About Ennov
Ennov provides unified, cloud-based software for Regulatory, Quality, Clinical, and Pharmacovigilance in the life sciences. More than 450 organizations worldwide rely on Ennov’s single platform to simplify compliance and streamline operations.
Alp Tetikel
Ennov
email us here
Legal Disclaimer:
EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Microserver Market to Become a USD 122.4 Billion Industry by 2032, Claims Allied Market Research
New Book Release: 'We Have Dominion, We Have Power, and We Have Authority!' by Pastor Imolyn V. Whitehill
Farmers Home Furniture Launches La-Z-Boy® Recliners Across All Store Locations
Więcej ważnych informacji
Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Ochrona środowiska

Rozszerzenie UE wśród priorytetów duńskiej prezydencji. Akcesja nowych państw może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa i gospodarki
Wraz z czerwcem kończy się druga polska prezydencja w Radzie Unii Europejskiej. W ciągu sześciu miesięcy instytucja ta pod przewodnictwem Polski podejmowała działania na rzecz bezpieczeństwa, w wielu wymiarach: zewnętrznym, wewnętrznym, informacyjnym, ekonomicznym, energetycznym, żywnościowym i zdrowotnym. Przede wszystkim doprowadziła do przełomowego wzrostu wydatków UE na obronność. Od 1 lipca pałeczkę przejmują Duńczycy, którzy zwrócą uwagę m.in. na obronę Bałtyku.
Transport
Ruszyła ważna inwestycja przemysłowa w województwie opolskim. Powstanie tu centrum logistyczne dla giganta motoryzacyjnego

Nowe regionalne Centrum Kompletacji i Dystrybucji, które powstanie w parku logistycznym i produkcyjnym Prologis Park Ujazd w województwie opolskim, będzie związane z rynkiem automotive aftermarket, konkretnie kompletacją i dystrybucją zestawów naprawczych dla branży motoryzacyjnej. Obiekt będzie służył firmie Schaeffler, a za jej budowę odpowiada Prologis. Jak podkreśla jego przedstawiciel, będzie to budynek niezależny od paliw kopalnych bezpośrednio dostarczanych do budynku i wyposażony w wiele rozwiązań prośrodowiskowych.
Konsument
Konsumenci rynku telekomunikacyjnego narzekają na nieprzejrzyste oferty. Jeden z operatorów chce je wyeliminować

Co piąty Polak dostrzega pozytywne zmiany na rynku usług telekomunikacyjnych, głównie jego rozwój, zarówno pod kątem liczby ofert, jak i rozwoju technologii. Gorzej jednak wypada przejrzystość ofert – wynika z badania Urzędu Komunikacji Elektronicznej. Konsumenci są zmęczeni skomplikowanymi taryfami i ukrytymi kosztami, dlatego coraz większym zainteresowaniem cieszą się proste pakiety. Dlatego też T-Mobile startuje z nową ofertą „Po prostu", z jednym, prostym abonamentem bez żadnych limitów.
Partner serwisu
Szkolenia

Akademia Newserii
Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.