Komunikaty PR

Ennov Successfully Completes eCTD 4.0 Submission with EMA—Giving Customers a Head Start

2025-05-26  |  16:55:08
Ennov eCTD4.0 EMA test submission

Ennov eCTD4.0

Successfully completing an EMA eCTD 4.0 test submission, Ennov gives customers early readiness, lower risk, and smoother compliance.

This gives our customers a clear advantage. When the next pilot phase begins, they’ll be ready, with no last-minute surprises and support for all the upcoming versions.”
— Diarmuid Waide, senior RIM consultant at Ennov

PARIS, FRANCE, May 26, 2025 /EINPresswire.com/ -- Ennov, a global provider of unified regulatory platform for life sciences, has successfully completed an eCTD 4.0 test submission to the European Medicines Agency (EMA). One of only four vendors to reach this milestone, Ennov’s submission was accepted, loaded into the EMA’s system, and reviewed without issue: proving full compatibility.

A big win for all customers for eCTD 4.0 readiness

This successful test shows Ennov is ready for eCTD 4.0—well ahead of upcoming regulatory deadlines. As the EMA continues its phased rollout, Ennov customers benefit from:
• Early readiness for eCTD 4.0 submissions
• Lower implementation risk with validated, regulator-tested software
• Smoother transitions with no need to change systems or rebuild processes

“While MAHs can’t submit eCTD 4.0 just yet, this gives our customers a clear advantage,” said Diarmuid Waide, senior RIM consultant at Ennov. “When the next pilot phase begins, they’ll be ready. With no last-minute surprises. And they know they can trust Ennov to support them for all the upcoming versions.”
The EMA will expand testing to include MAHs in the coming months. Ennov is continuing active collaboration in the pilot and preparing to support more detailed submission scenarios as they evolve.

About Ennov
Ennov provides unified, cloud-based software for Regulatory, Quality, Clinical, and Pharmacovigilance in the life sciences. More than 450 organizations worldwide rely on Ennov’s single platform to simplify compliance and streamline operations.

Alp Tetikel
Ennov
email us here

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Newseria nie ponosi odpowiedzialności za treści oraz inne materiały (np. infografiki, zdjęcia) przekazywane w „Biurze Prasowym”, których autorami są zarejestrowani użytkownicy tacy jak agencje PR, firmy czy instytucje państwowe.
Ostatnio dodane
komunikaty PR z wybranej przez Ciebie kategorii
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-07-23 | 12:55:08

Jobma Achieves ISO/IEC 27001 Certification, Reinforcing Secure and Privacy-First Hiring

This globally recognized ISO certification underscores Jobma’s commitment to data security, regulatory compliance, and protecting user privacy.Achieving the ISO/IEC 27001 certification reinforces our commitment to building trustworthy hiring
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-07-23 | 12:55:08

Edalex partners with Learning Agents to enhance digital credentialing with Credentialate CanCred integration

CanCred Factory by Learning AgentsEdalex - Learning, skills and evidence connectedCredentialate - Discover and share evidence of workplace skillsEdalex and Learning Agents partner to integrate Credentialate with CanCred Factory, enhancing digital
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-07-23 | 12:55:08

Zerzura Introduces New Shared Dinner Experience Amid Expanding Desert Offerings

Join us for Zerzura’s new shared dinner—4-course menu, live entertainment, camel rides & games—all under the stars in MleihaZerzura was built to celebrate the desert in its purest form.The shared dinner adds accessibility while keeping

Więcej ważnych informacji

Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Kongres Profesjonalistów Public Relations

Edukacja

Konsument

Branża pomp ciepła w Polsce odczuwa konsekwencje dezinformacji. Krążące mity zniechęcają do tej technologii

Przedstawiciele branży pomp ciepła biją na alarm: mity i dezinformacja krążące w przestrzeni publicznej, brak wystarczającego wsparcia informacyjnego rządu i nieprawidłowości w działalności nieuczciwych firm w poprzedniej edycji programu Czyste Powietrze – to główne przyczyny pogorszenia wizerunku tej technologii. Branża walczy z dezinformacją i stara się wzmacniać świadomość społeczną w zakresie ekologicznych i ekonomicznych korzyści z instalacji pomp ciepła. Jednocześnie podkreśla potrzebę kompleksowych działań ze wsparciem rządu.

Handel

W UE trwa dyskusja o większej kontroli przesyłek e-commerce o wartości poniżej 150 euro. Zwolnienie z cła jest nadużywane

Do Europy w ubiegłym roku trafiło ok. 4,5 mld przesyłek e-commerce o niskiej wartości, czyli poniżej progu 150 euro, który zwalnia z cła. To dwa razy więcej niż w 2023 roku. W 65 proc. przypadków wartość przesyłki jest zaniżana właśnie z uwagi na politykę celną, co zdaniem instytucji unijnych jest naruszeniem uczciwej konkurencji. W dodatku wiele z tych produktów nie spełnia norm bezpieczeństwa czy norm środowiskowych wymaganych w Europie. Dlatego trwa dyskusja nad tym, jak zwiększyć kontrolę nad wpływającymi z zagranicy paczkami.

Partner serwisu

Instytut Monitorowania Mediów

Szkolenia

Akademia Newserii

Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a  także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.