Ennov Successfully Completes eCTD 4.0 Submission with EMA—Giving Customers a Head Start
Successfully completing an EMA eCTD 4.0 test submission, Ennov gives customers early readiness, lower risk, and smoother compliance.
PARIS, FRANCE, May 26, 2025 /EINPresswire.com/ -- Ennov, a global provider of unified regulatory platform for life sciences, has successfully completed an eCTD 4.0 test submission to the European Medicines Agency (EMA). One of only four vendors to reach this milestone, Ennov’s submission was accepted, loaded into the EMA’s system, and reviewed without issue: proving full compatibility.
A big win for all customers for eCTD 4.0 readiness
This successful test shows Ennov is ready for eCTD 4.0—well ahead of upcoming regulatory deadlines. As the EMA continues its phased rollout, Ennov customers benefit from:
• Early readiness for eCTD 4.0 submissions
• Lower implementation risk with validated, regulator-tested software
• Smoother transitions with no need to change systems or rebuild processes
“While MAHs can’t submit eCTD 4.0 just yet, this gives our customers a clear advantage,” said Diarmuid Waide, senior RIM consultant at Ennov. “When the next pilot phase begins, they’ll be ready. With no last-minute surprises. And they know they can trust Ennov to support them for all the upcoming versions.”
The EMA will expand testing to include MAHs in the coming months. Ennov is continuing active collaboration in the pilot and preparing to support more detailed submission scenarios as they evolve.
About Ennov
Ennov provides unified, cloud-based software for Regulatory, Quality, Clinical, and Pharmacovigilance in the life sciences. More than 450 organizations worldwide rely on Ennov’s single platform to simplify compliance and streamline operations.
Alp Tetikel
Ennov
email us here
Legal Disclaimer:
EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Jobma Achieves ISO/IEC 27001 Certification, Reinforcing Secure and Privacy-First Hiring
Edalex partners with Learning Agents to enhance digital credentialing with Credentialate CanCred integration
Zerzura Introduces New Shared Dinner Experience Amid Expanding Desert Offerings
Więcej ważnych informacji
Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Edukacja

60 proc. młodych Europejczyków jest optymistycznie nastawionych do przyszłości UE. Chcą mieć udział w kształtowaniu jej polityk
Tegoroczny Eurobarometr wskazuje, że sześciu na 10 młodych Europejczyków jest optymistycznie nastawionych do przyszłości UE i uważa, że ich kraje korzystają z obecności w Unii. Doceniają przede wszystkim swobodę podróżowania bez granic i paszportów. Jednocześnie deklarują chęć większego wpływu na kierunek, w którym rozwijana jest wspólnota, i wskazują na nowe wyzwania, przed którymi stoi ich pokolenie i którymi UE powinna się zająć.
Konsument
Branża pomp ciepła w Polsce odczuwa konsekwencje dezinformacji. Krążące mity zniechęcają do tej technologii

Przedstawiciele branży pomp ciepła biją na alarm: mity i dezinformacja krążące w przestrzeni publicznej, brak wystarczającego wsparcia informacyjnego rządu i nieprawidłowości w działalności nieuczciwych firm w poprzedniej edycji programu Czyste Powietrze – to główne przyczyny pogorszenia wizerunku tej technologii. Branża walczy z dezinformacją i stara się wzmacniać świadomość społeczną w zakresie ekologicznych i ekonomicznych korzyści z instalacji pomp ciepła. Jednocześnie podkreśla potrzebę kompleksowych działań ze wsparciem rządu.
Handel
W UE trwa dyskusja o większej kontroli przesyłek e-commerce o wartości poniżej 150 euro. Zwolnienie z cła jest nadużywane

Do Europy w ubiegłym roku trafiło ok. 4,5 mld przesyłek e-commerce o niskiej wartości, czyli poniżej progu 150 euro, który zwalnia z cła. To dwa razy więcej niż w 2023 roku. W 65 proc. przypadków wartość przesyłki jest zaniżana właśnie z uwagi na politykę celną, co zdaniem instytucji unijnych jest naruszeniem uczciwej konkurencji. W dodatku wiele z tych produktów nie spełnia norm bezpieczeństwa czy norm środowiskowych wymaganych w Europie. Dlatego trwa dyskusja nad tym, jak zwiększyć kontrolę nad wpływającymi z zagranicy paczkami.
Partner serwisu
Szkolenia

Akademia Newserii
Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.