Komunikaty PR

Ennov Successfully Completes eCTD 4.0 Submission with EMA—Giving Customers a Head Start

2025-05-26  |  16:55:08
Ennov eCTD4.0 EMA test submission

Ennov eCTD4.0

Successfully completing an EMA eCTD 4.0 test submission, Ennov gives customers early readiness, lower risk, and smoother compliance.

This gives our customers a clear advantage. When the next pilot phase begins, they’ll be ready, with no last-minute surprises and support for all the upcoming versions.”
— Diarmuid Waide, senior RIM consultant at Ennov

PARIS, FRANCE, May 26, 2025 /EINPresswire.com/ -- Ennov, a global provider of unified regulatory platform for life sciences, has successfully completed an eCTD 4.0 test submission to the European Medicines Agency (EMA). One of only four vendors to reach this milestone, Ennov’s submission was accepted, loaded into the EMA’s system, and reviewed without issue: proving full compatibility.

A big win for all customers for eCTD 4.0 readiness

This successful test shows Ennov is ready for eCTD 4.0—well ahead of upcoming regulatory deadlines. As the EMA continues its phased rollout, Ennov customers benefit from:
• Early readiness for eCTD 4.0 submissions
• Lower implementation risk with validated, regulator-tested software
• Smoother transitions with no need to change systems or rebuild processes

“While MAHs can’t submit eCTD 4.0 just yet, this gives our customers a clear advantage,” said Diarmuid Waide, senior RIM consultant at Ennov. “When the next pilot phase begins, they’ll be ready. With no last-minute surprises. And they know they can trust Ennov to support them for all the upcoming versions.”
The EMA will expand testing to include MAHs in the coming months. Ennov is continuing active collaboration in the pilot and preparing to support more detailed submission scenarios as they evolve.

About Ennov
Ennov provides unified, cloud-based software for Regulatory, Quality, Clinical, and Pharmacovigilance in the life sciences. More than 450 organizations worldwide rely on Ennov’s single platform to simplify compliance and streamline operations.

Alp Tetikel
Ennov
email us here

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Newseria nie ponosi odpowiedzialności za treści oraz inne materiały (np. infografiki, zdjęcia) przekazywane w „Biurze Prasowym”, których autorami są zarejestrowani użytkownicy tacy jak agencje PR, firmy czy instytucje państwowe.
Ostatnio dodane
komunikaty PR z wybranej przez Ciebie kategorii
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-07-01 | 18:55:11

Microserver Market to Become a USD 122.4 Billion Industry by 2032, Claims Allied Market Research

AMR LogoThe report provides a detailed analysis of the key players in the global microserver market. WILMINGTON, DE, UNITED STATES, July 1, 2025 /EINPresswire.com/ -- The microserver market's development is affected by a few key determinants.
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-07-01 | 18:55:11

New Book Release: 'We Have Dominion, We Have Power, and We Have Authority!' by Pastor Imolyn V. Whitehill

A True Story of Trauma, Faith, and Finding Hope in the Shadows SAN FRANCISCO, CA, UNITED STATES, July 1, 2025 /EINPresswire.com/ -- My Journey with Angels is the powerful new memoir from author Leslie Przymusinski, capturing the resilience of the
EIN Newswire BRAK ZDJĘCIA
2025-07-01 | 18:55:11

Farmers Home Furniture Launches La-Z-Boy® Recliners Across All Store Locations

La-Z-Boy® recliners arrive at all Farmers Home Furniture stores July 1—offering iconic comfort, quality, and style starting at just $649.Offering La-Z-Boy® recliners in every store illustrates our commitment to provide furniture that blends

Więcej ważnych informacji

Jedynka Newserii

Jedynka Newserii

Kongres Profesjonalistów Public Relations

Ochrona środowiska

Transport

Ruszyła ważna inwestycja przemysłowa w województwie opolskim. Powstanie tu centrum logistyczne dla giganta motoryzacyjnego

Nowe regionalne Centrum Kompletacji i Dystrybucji, które powstanie w parku logistycznym i produkcyjnym Prologis Park Ujazd w województwie opolskim, będzie związane z rynkiem automotive aftermarket, konkretnie kompletacją i dystrybucją zestawów naprawczych dla branży motoryzacyjnej. Obiekt będzie służył firmie Schaeffler, a za jej budowę odpowiada Prologis. Jak podkreśla jego przedstawiciel, będzie to budynek niezależny od paliw kopalnych bezpośrednio dostarczanych do budynku i wyposażony w wiele rozwiązań prośrodowiskowych.

Konsument

Konsumenci rynku telekomunikacyjnego narzekają na nieprzejrzyste oferty. Jeden z operatorów chce je wyeliminować

Co piąty Polak dostrzega pozytywne zmiany na rynku usług telekomunikacyjnych, głównie jego rozwój, zarówno pod kątem liczby ofert, jak i rozwoju technologii. Gorzej jednak wypada przejrzystość ofert – wynika z badania Urzędu Komunikacji Elektronicznej. Konsumenci są zmęczeni skomplikowanymi taryfami i ukrytymi kosztami, dlatego coraz większym zainteresowaniem cieszą się proste pakiety. Dlatego też T-Mobile startuje z nową ofertą „Po prostu", z jednym, prostym abonamentem bez żadnych limitów.

Partner serwisu

Instytut Monitorowania Mediów

Szkolenia

Akademia Newserii

Akademia Newserii to projekt, w ramach którego najlepsi polscy dziennikarze biznesowi, giełdowi oraz lifestylowi, a  także szkoleniowcy z wieloletnim doświadczeniem dzielą się swoją wiedzą nt. pracy z mediami.