Medinice planuje w 2023 r. zakończyć fazę badań klinicznych w PacePress

Medinice – notowana na GPW spółka z branży MedTech, posiadająca w pipeline kilkanaście innowacyjnych projektów z zakresu kardiologii i kardiochirurgii – przygotowuje się do wejścia w kluczowe etapy dla kilku z nich. Do końca 2022 r. firma planuje zakończenie badań fazy przewlekłej w projektach MiniMax i Cool Cryo, a w przyszłym roku fazy badań klinicznych w PacePress. Zdywersyfikowane portfolio i wzmożone prace R+D, wymagają od firmy sporych nakładów inwestycyjnych. Pomimo tego Medinice posiada wystarczające środki własne na dalszy rozwój, a wyniki za pierwsze półrocze są na stabilnym poziomie. Od stycznia do czerwca br. Grupa Kapitałowa Medinice odnotowała 129 tys. zł skonsolidowanych przychodów netto ze sprzedaży, co dało wzrost wyniku rr o 80 proc. Na dzień 30 czerwca 2022 saldo gotówki na rachunkach bankowych Grupy wynosiło 24,3 mln zł.

- Końcówka roku zapowiada się bardzo intensywnie z uwagi na zbliżające się badania kliniczne dla jednego z naszych kluczowych projektów ,,PasePress’’. To innowacyjny pneumatyczny opatrunek uciskowy, który tworzymy z myślą o minimalizowaniu ryzyka powikłań i reoperacji. Liczę, że w przyszłym roku uda nam się je zakończyć i uzyskać niezbędną na terenie Europy certyfikację. Intensyfikujemy działania także przy ,,MiniMax’’ oraz ,,Cool Cryo’’, dla których jeszcze w tym roku chcemy zakończyć badania fazy przewlekłej. Rozpoczętych procesów mamy więcej, wkrótce przedstawimy szczegółowy harmonogram prac. Natomiast by założenia opracowywanej roadmapy przebiegały zgodnie z planem, kosztuje nas to sporo pracy.  – mówi Sanjeev Choudhary, Prezes Zarządu i znaczący akcjonariusz Medinice S.A. – Widoczne jest to w wynikach finansowych. Zgodnie z przewidywaniami GK Medinice, w pierwszym półroczu br. nie udało nam się uniknąć straty. Liczymy jednak, że dalsza realizacja kamieni milowych pozytywnie wpłynie na nasze przyszłe wyniki finansowe i oczekiwany poziom rentowności – dodaje.

Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w małoinwazyjnej kardiologii i kardiochirurgii. Firma rozwija własne technologie oraz projekty pozyskane od naukowców z zagranicy. Pipeline spółki to obecnie ok. dwunastu projektów i poza trzema priorytetowymi jest to projekt EP Bioptom, na który spółka dostała dofinansowanie z NCBiR oraz AtriClamp prowadzony wraz z Uniwersytetem w Gdańsku i Utrechcie.

Zespół Medinice tworzą najwyższej rangi specjaliści z obszaru medycyny oraz badań klinicznych. W skład Rady Naukowej od lat wchodzą m.in. prof. Piotr Suwalski oraz prof. Paul Gründeman. którzy aktywnie uczestniczą w procesie tworzenia urządzeń medycznych w Medinice.

Spółka dokonała do tej pory łącznie około 50 zgłoszeń patentowych na całym świecie. W samym 2022 r. firma  uzyskała kilka nowych patentów. Ochronę przyznał m.in. Europejski Urząd Patentowy, Izraela, USA oraz Chin.

W czerwcu br. spółka otrzymała Certyfikat ISO 13485. Dokument wydany przez TÜV NORD poświadcza właściwe stosowanie systemu zarządzania opracowywanymi przez spółkę wyrobami medycznymi oraz przybliża proces ich rejestracji.

- Cieszę się, że pomimo bardzo trudnej sytuacji na rynku, wzroście cen surowców, wydłużonych łańcuchach dostaw, czy wprowadzaniu nowych regulacji medycznych, udaje nam się krok po kroku rozwijać nasz biznes i podtrzymywać ambitne plany. Pokładam wielkie nadzieje w naszych projektach i z niecierpliwością czekam na komercjalizację pierwszego z nich. Jesteśmy bliżej, niż dalej. Warto też podkreślić, że jesteśmy jedynym podmiotem na polskim rynku, który pracuje nad tyloma technologiami medycznymi, jednocześnie pozostając w modelu biznesowym opartym na R&D – komentuje Sanjeev Choudhary.

Środki na rozwój projektów spółki pochodzą z ubiegłorocznej emisji akcji, w ramach której Medinice pozyskało ponad 24 mln zł.