Medinice zamyka rok wzmożonych działań inwestycyjnych zbliżając się do komercjal

Medinice, notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych spółka medtech, opublikowała sprawozdanie za 2023 rok, który odzwierciedla wzmożony okres działań inwestycyjnych. W chwili obecnej firma znajduje się w połowie procesu badań klinicznych w PacePress i przygotowuje się do rozpoczęcia badań klinicznych w CoolCryo. Perspektywy rozwoju w bieżącym roku utrzymują możliwość komercjalizacji co najmniej jednego z wiodących projektów spółki. Procesy certyfikacyjne na rynku europejskim i amerykańskim zostały przyspieszone. Obecnie spółka dysponuje wystarczającymi zasobami finansowymi na rozwój bieżących projektów. Jednocześnie firma uczestniczy w programach dotacyjnych z NCBiR oraz PARP. Uzyskane dotacje mogą dodatkowo wzmocnić sytuację finansową spółki.

- W minionym roku nasza praca była niezwykle intensywna. Z zaangażowaniem realizowaliśmy wyznaczone cele, bazując na ustalonym harmonogramie i budżecie projektów. Obecnie skupiamy się na badaniach klinicznych w PacePress, gdzie zmodyfikowaliśmy protokół badawczy i przyspieszyliśmy rekrutację pacjentów. Rozpoczęliśmy także prace nad szybką ścieżką certyfikacji w Europie, co mamy nadzieję umożliwi wcześniejszą rejestrację produktu jako urządzenia medycznego w krajach podlegających MDR. – mówi Sanjeev Choudhary, Prezes Zarządu w Medinice SA. 

W raportowanym okresie spółka otrzymała również kluczową zgodę od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzanie badań klinicznych dla CoolCryo.

- Badania kliniczne mają rozpocząć się jeszcze w tym półroczu, a ich celem jest ocena efektywności i bezpieczeństwa produktu w środowisku klinicznym. Zarówno w CoolCryo, jak i w AtriClamp, rozpoczęliśmy już przewód certyfikacji na rynku USA. Dzięki temu powinniśmy być w stanie przyspieszyć proces komercjalizacji tych projektów.– komentuje prof. Piotr Suwalski, szef Rady Naukowej Medinice.

CoolCryo, jak oceniły profesjonalne Domy Maklerskie INC SA i Trigon SA, jest jednym z bardziej perspektywicznych projektów Spółki, który do 2025 roku ma szansę osiągnąć fazę rozwoju pozwalającą na uzyskanie wpływów związanych z zawarciem umów partneringowych. Spółka pokłada nadzieję, że w efekcie zintensyfikowanych działań certyfikacyjnych, może to nastąpić nawet w tym roku.

Grupa Kapitałowa od początku swojego istnienia buduje fundament swojej wartości w oparciu o uzyskanie ochrony patentowej na aktualne i przyszłe projekty. Dlatego też zabezpieczenie i ochrona praw własności intelektualnej, jest niezwykle istotnym elementem działalności spółki i przyczynia się do zapewnienia odpowiedniej pozycji negocjacyjnej przed podpisaniem docelowych umów komercyjnych. W 2023 roku Grupa uzyskała 9 nowych patentów na łącznie 5 różnych projektów oraz złożyła kolejne wnioski o udzielenie ochrony patentowej na rozwijane technologie. Aktualnie Medinice posiada ponad 60 patentów i zgłoszeń patentowych, które rozszerzają zabezpieczenie praw do produktów na kluczowych rynkach zbytu.

- Nasze małoinwazyjne urządzenia kardiologiczne stanowią rewolucyjny krok dla całej branży. Pomimo licznych globalnych wyzwań, związanych między innymi z COVID-19, czy konfliktem w Ukrainie, nasze zobowiązania do ciągłego doskonalenia urządzeń nie osłabły. Stąd też nasze perspektywy na bieżący rok pozostają niezmienne, zakładając komercjalizację przynajmniej jednego z naszych wiodących projektów. Jesteśmy na to w pełni gotowi. – podsumowuje Sanjeev Choudhary.

W połowie 2021 roku, w ramach emisji akcji serii J, Medinice pozyskało prawie 25 mln zł na rozwój kluczowych produktów. Kwota ta w dalszym ciągu zabezpiecza finansowanie rozpoczętych projektów i doprowadzenie ich do fazy komercjalizacyjnej.  

Dalszą płynność finansową firmy wspierać mają także zaangażowani partnerzy biznesowi oraz programy dotacyjne, o które obecnie spółka się ubiega.

Saldo gotówki na koncie Grupy na dn. 31 grudnia 2023 roku wynosiło ponad 10,3 mln zł.